Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje
o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje
Pojmy Předmět úpravy Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Euratomu1) a stanoví požadavky na zajišťování radiační ochrany v expozičních situacích a způsob zabezpečení radionuklidového zdroje, včetně radionuklidového zdroje 1. až 3. kategorie zabezpečení.
Pro účely této vyhlášky se rozumí a) absorbovanou dávkou podíl střední energie předané ionizujícím zářením v objemovém elementu a hmotnosti látky obsažené v tomto objemovém elementu, b) aktivitou podíl očekávané hodnoty počtu jaderných přeměn z energetického stavu a časového intervalu, ve kterém tyto přeměny proběhnou, c) D-hodnotou aktivita radionuklidu v radionuklidovém zdroji, který může způsobit závažnou tkáňovou reakci, není-li pod dohledem; D-hodnotu stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce, d) ekvivalentní dávkou součin radiačního váhového faktoru a střední absorbované dávky v orgánu nebo tkáni pro ionizující záření nebo součet takových součinů, jestliže je pole ionizujícího záření složeno z více druhů nebo energií; radiační váhový faktor stanoví příloha č. 2 k této vyhlášce, e) efektivní dávkou součet součinů tkáňových váhových faktorů a ekvivalentní dávky v ozářených tkáních nebo orgánech; tkáňový váhový faktor stanoví příloha č. 2 k této vyhlášce, f) kolektivní efektivní dávkou součet efektivních dávek všech jednotlivců v určité skupině, g) dobou τ 1. 50 let pro příjem radionuklidů u dospělých, nebo 2. období do 70 let věku pro příjem radionuklidů u dětí, h) úvazkem efektivní dávky časový integrál příkonu efektivní dávky po dobu τ od příjmu radionuklidu, i) úvazkem ekvivalentní dávky časový integrál příkonu ekvivalentní dávky po dobu τ od příjmu radionuklidu, j) dávkovým ekvivalentem součin absorbované dávky v určitém bodě tkáně a jakostního faktoru vyjadřujícího rozdílnou biologickou účinnost různých druhů ionizujícího záření; jakostní faktor stanoví příloha č. 2 k této vyhlášce, k) osobním dávkovým ekvivalentem dávkový ekvivalent v určitém bodě pod povrchem těla v hloubce tkáně, l) ICRU koulí koule o průměru 30 cm vyrobená z materiálu ekvivalentního tkáni s hustotou 1 g/ cm3 a hmotnostním složením 76,2 % kyslíku, 11,1 % uhlíku, 10,1 % vodíku a 2,6 % dusíku, m) prostorovým dávkovým ekvivalentem dávkový ekvivalent v daném bodě pole záření, který by byl vytvořen odpovídajícím usměrněným a rozšířeným polem v ICRU kouli v hloubce 10 mm na poloměru mířícím proti směru pohybu částic v usměrněném poli, n) směrovým dávkovým ekvivalentem dávkový ekvivalent v daném bodě pole záření, který by byl vytvořen odpovídajícím rozšířeným polem v ICRU kouli v hloubce 0,07 mm na poloměru ve specifikovaném směru, o) ekvivalentní objemovou aktivitou radonu vážený součet objemové aktivity a1 218Po, objemové aktivity a2 214Pb a objemové aktivity a3 214Bi; ekvivalentní objemová aktivita radonu je rovna součtu 0,106 × a1, 0,513 × a2 a 0,381 × a3, p) příjmem radionuklidu aktivita radionuklidu přijatá do lidského organizmu z prostředí, zejména požitím nebo vdechnutím, q) konverzním faktorem pro příjem radionuklidu koeficient udávající úvazek efektivní dávky připadající na jednotkový příjem radionuklidu; konvenční hodnoty konverzních faktorů pro příjem radionuklidu stanoví příloha č. 3 k této vyhlášce, r) hing konverzní faktor příjmu radionuklidu požitím, s) hinh konverzní faktor příjmu radionuklidu vdechnutím, t) Iing roční příjem radionuklidu požitím, u) Iinh roční příjem radionuklidu vdechnutím, v) indikativní dávkou úvazek efektivní dávky z ročního příjmu všech radionuklidů přítomných ve vodě s výjimkou tritia, 40K, 222Rn a krátkodobých produktů jeho přeměny a w) zubním výpočetním tomografem zubní panoramatické zařízení nebo jiné zařízení používané při lékařském ozáření v zubní radiodiagnostice pro snímkování zubů, čelistí nebo lebky, které umožňuje tomografické nebo panoramatické snímkování se širokým kónickým svazkem nebo snímkování s využitím výpočetní tomografie nebo vytváří trojrozměrné obrazy nebo tomografické skeny.
Obecné limity pro obyvatele Obecnými limity pro obyvatele z ozáření ze všech povolených nebo registrovaných činností za jeden kalendářní rok jsou a) pro součet efektivních dávek ze zevního ozáření a úvazků efektivních dávek z vnitřního ozáření 1 mSv, b) pro ekvivalentní dávku v oční čočce 15 mSv a c) pro průměrnou ekvivalentní dávku na každý 1 cm2 kůže 50 mSv bez ohledu na velikost ozářené plochy.
Limity pro radiačního pracovníka
Limity pro žáka a studenta
Odvozené limity
Hodnocení ozáření reprezentativní osoby a optimalizační studie
Zproštění
Kategorizace zdrojů ionizujícího záření Vysokoaktivní zdroj Úroveň aktivity, která činí uzavřený radionuklidový zdroj vysokoaktivním zdrojem, stanoví příloha č. 8 k této vyhlášce.
Nevýznamným zdrojem ionizujícího záření je a) generátor záření emitující ionizující záření s energií nepřevyšující 5 keV, který není významným zdrojem ionizujícího záření, b) katodová trubice určená k zobrazování nebo jiné elektrické zařízení pracující při rozdílu potenciálů nepřevyšujícím 30 kV, u něhož je příkon prostorového dávkového ekvivalentu na kterémkoli přístupném místě ve vzdálenosti 0,1 m od povrchu zařízení menší než 1 µSv/h, nebo c) radioaktivní látka, u které součet podílů 1. aktivit radionuklidů a příslušných zprošťovacích úrovní aktivity není větší než 1, nebo 2. hmotnostních aktivit radionuklidů a příslušných zprošťovacích úrovní hmotnostní aktivity není větší než 1.
Drobným zdrojem ionizujícího záření je a) generátor záření, který není nevýznamným nebo významným zdrojem ionizujícího záření, konstruovaný tak, že na kterémkoli přístupném místě ve vzdálenosti 0,1 m od povrchu zařízení je příkon prostorového dávkového ekvivalentu menší než 1 µSv/h a na místech určených za běžných pracovních podmínek k manipulaci a obsluze zařízení výhradně rukama je příkon směrového dávkového ekvivalentu nejvýše 250 µSv/h, b) uzavřený radionuklidový zdroj, který není nevýznamným zdrojem ionizujícího záření, u něhož součet podílů aktivit radionuklidů a příslušných zprošťovacích úrovní aktivity nebo součet podílů hmotnostních aktivit radionuklidů a příslušných zprošťovacích úrovní hmotnostní aktivity je menší než 100 v případě dlouhodobých radionuklidových zdrojů emitujících záření alfa, včetně radionuklidových zdrojů emitujících neutrony, a menší než 1 000 v ostatních případech, c) zařízení obsahující uzavřený radionuklidový zdroj, které není nevýznamným zdrojem ionizujícího záření, konstruované tak, že na kterémkoli přístupném místě ve vzdálenosti 0,1 m od povrchu zařízení je příkon prostorového dávkového ekvivalentu menší než 1 µSv/h a na místech určených za běžných pracovních podmínek k manipulaci a obsluze zařízení výhradně rukama je příkon směrového dávkového ekvivalentu nejvýše 250 µSv/h, nebo d) otevřený radionuklidový zdroj, který není nevýznamným zdrojem ionizujícího záření, u něhož součet podílů aktivit a příslušných zprošťovacích úrovní aktivit nebo součet podílů hmotnostních aktivit a příslušných zprošťovacích úrovní hmotnostních aktivit radionuklidů je menší než 10.
Jednoduchým zdrojem ionizujícího záření je zdroj ionizujícího záření, který není nevýznamným, drobným, významným nebo velmi významným zdrojem ionizujícího záření.
Významným zdrojem ionizujícího záření je a) generátor záření určený k lékařskému ozáření, kromě rentgenového kostního denzitometru, zubního intraorálního rentgenového zařízení a zubního panoramatického rentgenového zařízení, b) urychlovač částic s energií nad 1 MeV, c) zdroj ionizujícího záření určený k radioterapii protony, neutrony a jinými těžkými částicemi, d) zařízení obsahující uzavřený radionuklidový zdroj určený k radioterapii, e) zařízení obsahující uzavřený radionuklidový zdroj určený k ozařování tkání, krve a předmětů včetně potravin, surovin, předmětů běžného užívání nebo jiných věcí, f) mobilní defektoskop s uzavřeným radionuklidovým zdrojem, g) vysokoaktivní zdroj, nebo h) generátor záření používaný ve veterinární radioterapii pro účely léčby.
Kategorizace pro účely přeshraničního pohybu a zabezpečení Velmi významným zdrojem ionizujícího záření je jaderný reaktor.
Kategorizace pracovišť
Kategorizace radiačních pracovníků
Výčet veličin a skutečností důležitých z hlediska radiační ochrany
Skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje Rozsah sledování, měření, hodnocení, ověřování a zaznamenávání veličin a skutečností důležitých z hlediska radiační ochrany
Skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje musí být zaznamenávány v následujícím rozsahu: a) identifikační číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje, b) výrobní nebo identifikační číslo uzavřeného radionuklidového zdroje, c) výrobce a země původu uzavřeného radionuklidového zdroje, d) označení schváleného typu, s jehož vlastnostmi jsou vlastnosti uzavřeného radionuklidového zdroje ve shodě, e) údaje o druhu radionuklidu, f) údaje o aktivitě uzavřeného radionuklidového zdroje s uvedením dne, ke kterému se aktivita vztahuje, a údaj o nejvyšším obsahu základního radionuklidu, g) v případě významného zdroje ionizujícího záření kermová vydatnost ve vzduchu s uvedením dne, ke kterému se kermová vydatnost vztahuje, h) údaje o chemické a fyzikální formě radionuklidu a jeho nosiče, i) údaje o rozměrech uzavřeného radionuklidového zdroje, j) údaje o zapouzdření nebo ochranném překryvu, k) stupeň odolnosti uzavřeného radionuklidového zdroje vzhledem ke schválenému typu, l) výsledky provedených zkoušek radioaktivní kontaminace a těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje, m) doporučená doba používání uzavřeného radionuklidového zdroje, n) datum vystavení osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a o) identifikační údaje osoby, která osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje vystavila, a podpis pověřeného zástupce této osoby.
V případě uzavřeného radionuklidového zdroje, který z technických důvodů nelze označit značkou a výrobním číslem a není vysokoaktivním zdrojem, musí být pro všechny uzavřené radionuklidové zdroje téhož typu a téže velikosti, které obsahují stejné množství stejných radionuklidů a s nimiž nakládá tatáž osoba, skutečnosti uvedené v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje zaznamenávány v následujícím rozsahu: a) identifikační číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje, b) počet uzavřených radionuklidových zdrojů téhož držitele povolení, c) označení schváleného typu, s jehož vlastnostmi jsou vlastnosti uzavřeného radionuklidového zdroje ve shodě, d) údaj o druhu radionuklidu, e) údaj o aktivitě uzavřených radionuklidových zdrojů s uvedením dne, ke kterému se aktivita vztahuje, f) údaj o nejvyšším obsahu základního radionuklidu v uzavřených radionuklidových zdrojích, g) údaje o chemické a fyzikální formě radionuklidu a jeho nosiče, h) údaje o rozměrech uzavřených radionuklidových zdrojů, i) údaje o zapouzdření nebo ochranném překryvu, j) stupeň odolnosti uzavřených radionuklidových zdrojů vzhledem ke schválenému typu, k) výsledky provedených zkoušek radioaktivní kontaminace a těsnosti uzavřených radionuklidových zdrojů, l) doporučená doba používání uzavřených radionuklidových zdrojů a další údaje pro plánované ověřování jejich těsnosti a m) datum vystavení osvědčení uzavřených radionuklidových zdrojů a identifikační údaje osoby, která osvědčení uzavřených radionuklidových zdrojů vystavila, a podpis pověřeného zástupce této osoby.
Skutečnosti uvedené v průvodním listu otevřeného radionuklidového zdroje
Zkouška dlouhodobé stability Přejímací zkouška
Hodnocení zkoušky dlouhodobé stability a odstraňování závad
Zkouška provozní stálosti Rozsah a způsob vykonávání činností osob řídících a vykonávajících hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření
Uchovávání osobních dávek držitelem povolení
Osobní radiační průkaz Uchovávání osobních dávek držitelem povolení k provádění osobní dozimetrie
Evidence zdrojů ionizujícího záření držitelem povolení a registrantem Evidence jiných veličin a skutečností důležitých z hlediska radiační ochrany
Evidence zdrojů ionizujícího záření ohlašovatelem
Inventarizace zdrojů ionizujícího záření
Identifikace a označování vysokoaktivního zdroje
Dohlížející osoba
Osoba s přímým dohledem nad radiační ochranou
Specializovaný útvar radiační ochrany zajišťující soustavný dohled nad radiační ochranou na energetickém jaderném zařízení
Radiační ochrana v kontrolovaném pásmu musí být zajištěna následujícím způsobem: a) místnosti, prostory a místa v kontrolovaném pásmu pracoviště s jaderným zařízením, kde jsou trvale překročeny hodnoty uvedené v § 46 odst. 3, musí být označeny tabulkou s vyznačením míry rizika ozáření; pokud jsou tyto hodnoty překročeny dočasně, musí být tyto místnosti, prostory a místa označeny tabulkou s uvedením naměřených hodnot příkonu prostorového dávkového ekvivalentu a objemové a plošné aktivity radionuklidů, b) povrchová kontaminace pracovních míst, zařízení nebo stavebních částí kontrolovaného pásma musí být v době, kdy se se zdrojem ionizujícího záření nenakládá, nižší než hodnoty plošné aktivity stanovené přílohou č. 18 k této vyhlášce; překračuje-li povrchová kontaminace tyto hodnoty, musí být provedena účinná dekontaminace, c) provozovatel kontrolovaného pásma musí vybavit fyzickou osobu vstupující do kontrolovaného pásma osobními ochrannými prostředky a pomůckami přiměřenými radiační situaci v kontrolovaném pásmu a způsobu vykonávané práce a důvodům vstupu do kontrolovaného pásma, d) v případě, že za běžného provozu nebo předvídatelných odchylek od běžného provozu může příkon prostorového dávkového ekvivalentu v kontrolovaném pásmu překročit 1 mSv/h, musí provozovatel kontrolovaného pásma vybavit každou fyzickou osobu vstupující do kontrolovaného pásma, s výjimkou fyzické osoby, která se má v kontrolovaném pásmu podrobit lékařskému ozáření nebo nelékařskému ozáření, operativním osobním dozimetrem s funkcí zřetelné signalizace překročení nastavené úrovně, e) pokud v kontrolovaném pásmu nelze vyloučit povrchovou kontaminaci vstupující fyzické osoby, lze do něj, kromě osob podstupujících lékařské ozáření nebo nelékařské ozáření, vstoupit po převléknutí do oděvu určeného vnitřním předpisem provozovatele kontrolovaného pásma; při opuštění kontrolovaného pásma musí být provedena kontrola povrchové kontaminace fyzické osoby a v případě zjištění povrchové kontaminace osobní očista a dekontaminace; nelze-li povrchovou kontaminaci odstranit, může fyzická osoba opustit kontrolované pásmo za podmínek uvedených ve vnitřním předpisu provozovatele kontrolovaného pásma, f) pokud nelze vyloučit povrchovou kontaminaci předmětů vynášených z kontrolovaného pásma, musí být provedena kontrola jejich povrchové kontaminace a v případě zjištění povrchové kontaminace jejich dekontaminace, g) v kontrolovaném pásmu pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem je zakázáno kouřit; jíst a pít lze v případě, že vzhledem k rozsahu kontrolovaného pásma a druhu vykonávané činnosti jej nelze krátkodobě opustit; v takovém případě musí provozovatel kontrolovaného pásma vymezit pro konzumaci zvláštní prostor s možností kontroly povrchové kontaminace fyzických osob a stanovit opatření vylučující kontaminaci potravin, a h) pro fyzickou osobu, která není radiačním pracovníkem a vstupuje do kontrolovaného pásma, kromě osob podstupujících lékařské ozáření nebo nelékařské ozáření, musí provozovatel kontrolovaného pásma stanovit v programu monitorování operativní hodnoty pro zajištění nepřekročení dávkových optimalizačních mezí pro obyvatele.
Sledované pásmo
Program zajištění radiační ochrany Informování a příprava pracovníků
Program zajištění radiační ochrany musí obsahovat a) popis povolované činnosti, b) místo výkonu povolované činnosti, c) specifikaci druhů zdrojů ionizujícího záření v rámci povolované činnosti, d) popis organizační struktury osoby vykonávající povolovanou činnost, e) práva, povinnosti a vzájemné vztahy fyzických osob, které řídí, provádějí nebo hodnotí povolovanou činnost, f) popis způsobu řízení dokumentace a záznamů v rámci povolované činnosti, včetně seznamu této dokumentace a záznamů, g) popis způsobu předávání informací Úřadu, h) popis způsobu řešení neshod, včetně uplatnění nápravných opatření a vyhodnocení jejich účinnosti, i) popis systému informování a vzdělávání radiačního pracovníka v radiační ochraně a připravenosti k odezvě na radiační mimořádnou událost a ověřování jeho znalostí a j) popis rozsahu sledování, měření, hodnocení, ověřování a zaznamenávání veličin a skutečností důležitých z hlediska radiační ochrany.
Program zajištění radiační ochrany musí dále obsahovat pro a) nakládání se zdroji ionizujícího záření na pracovišti I. nebo II. kategorie 1. popis způsobu zajištění poskytování pracovnělékařských služeb radiačním pracovníkům, 2. popis metrologického zajištění měření a měřidel, 3. popis způsobu zajištění přejímacích zkoušek a zkoušek dlouhodobé stability, 4. rozsah a popis způsobu provádění zkoušek provozní stálosti , 5. četnost zkoušek provozní stálosti a 6. popis sledování servisních zásahů na zdroji ionizujícího záření a jeho příslušenství, které mají vliv na radiační ochranu, b) nakládání se zdroji ionizujícího záření na pracovišti s otevřenými radionuklidovými zdroji 1. zásady nakládání s radioaktivním odpadem, 2. zásady uvolňování radioaktivní látky z pracoviště a 3. zásady používání osobních ochranných prostředků a pomůcek, jejich charakteristiky a popis systému jejich přidělování, c) nakládání se zdroji ionizujícího záření na pracovišti, kde se provádí lékařské ozáření, 1. popis způsobu zaznamenávání radiologické události, provádění jejího prošetření a přijetí opatření k předcházení jejímu vzniku a omezení jejích následků a 2. zásady používání osobních ochranných prostředků a pomůcek, jejich charakteristiky a popis systému jejich přidělování, d) dovoz, vývoz nebo distribuci zdroje ionizujícího záření 1. specifikaci dokumentace předávané uživatelům dováženého, vyváženého nebo distribuovaného zdroje ionizujícího záření a 2. popis způsobu zajištění dopravy zdroje ionizujícího záření, s výjimkou generátoru záření, e) poskytování služeb v kontrolovaném pásmu provozovateli pracoviště IV. kategorie 1. výčet kontrolovaných pásem, ve kterých je povolovaná činnost vykonávána, 2. popis způsobu zajištění poskytování pracovnělékařských služeb radiačním pracovníkům, 3. popis systému monitorování a hodnocení osobních dávek radiačních pracovníků, 4. popis systému vedení osobních radiačních průkazů, 5. popis činností zajišťovaných dodavateli a 6. zásady používání osobních ochranných prostředků a pomůcek, jejich charakteristiky a popis systému jejich přidělování, f) hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření podle § 9 odst. 2 písm. f) bodu 8 atomového zákona 1. popis způsobu zajištění poskytování pracovnělékařských služeb radiačním pracovníkům, 2. zásady používání osobních ochranných prostředků a pomůcek, jejich charakteristiky a popis systému jejich přidělování, 3. popis způsobu zajištění součinnosti s osobou, pro kterou je hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření prováděno, 4. popis způsobu hodnocení výsledků zkoušky dlouhodobé stability a přejímací zkoušky, 5. popis určování lhůt k odstranění méně závažných závad, 6. popis postupu v případě, že je v rámci zkoušky dlouhodobé stability navržena změna rozsahu zkoušek provozní stálosti, 7. popis způsobu uchovávání materiálů získaných při zkouškách zdroje ionizujícího záření a 8. popis činností zajišťovaných dodavateli, g) nakládání s produkty hornické činnosti vzniklými při činnostech souvisejících se získáváním radioaktivního nerostu a uloženými na odvalech a odkalištích 1. zásady nakládání s produkty hornické činnosti vzniklými při činnostech souvisejících se získáváním radioaktivního nerostu, 2. zásady pro uvolňování produktů hornické činnosti vzniklých při činnostech souvisejících se získáváním radioaktivního nerostu do životního prostředí a 3. zásady používání osobních ochranných prostředků a pomůcek, jejich charakteristiky a popis systému jejich přidělování , h) služby významné z hlediska radiační ochrany podle § 9 odst. 2 písm. h) bodů 2 a 5 až 7 atomového zákona 1. popis metrologického zajištění měření a měřidel, 2. popis systému vzdělávání fyzických osob podílejících se na vykonávání této služby a 3. míru fyzické účasti fyzické osoby řídící vykonávání této služby při měřeních prováděných v rámci vykonávání služby a i) instalace, opravy a servis zdroje ionizujícího záření 1. popis způsobu seznámení se s dokumentací pro povolovanou činnost uživatele zdroje ionizujícího záření, 2. popis informování držitele povolení nebo registranta, který zdroj ionizujícího záření používá, o prováděných servisních změnách na něm, které mají vliv na radiační ochranu, 3. popis způsobu provádění školení pracovníků provádějících činnost v servisních postupech od výrobce zdroje ionizujícího záření, 4. popis posouzení připravenosti zdroje ionizujícího záření a pracoviště s ním pro další provoz po dokončení instalace, opravy nebo servisu zdroje ionizujícího záření určeného k léčbě v radioterapii, 5. pracovní postupy monitorování pracoviště nebo měření neužitečného záření v případě instalace zdroje ionizujícího záření určeného k léčbě v radioterapii, 6. seznam přístrojového vybavení používaného pro účely měření prováděného při instalaci zdroje ionizujícího záření určeného k léčbě v radioterapii, 7. popis způsobu zajištění poskytování pracovnělékařských služeb radiačním pracovníkům a 8. zásady používání osobních ochranných prostředků a pomůcek, jejich charakteristiky a popis systému jejich přidělování.
Jiná dokumentace
Hodnocení způsobu zajištění radiační ochrany
Podmínky bezpečného provozu pracoviště s generátorem záření
Podmínky bezpečného provozu uzavřeného radionuklidového zdroje, zařízení a pracoviště s ním
Přechodné pracoviště Podmínky bezpečného provozu pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem
Výčet změn ovlivňujících radiační ochranu pracoviště III. kategorie a pracoviště IV. kategorie
Výčet změn souvisejících s radiační ochranou na pracovišti se zdrojem ionizujícího záření
Rozsah a způsob dokumentování změny související s radiační ochranou na pracovišti se zdrojem ionizujícího záření a způsob a lhůty jejího oznamování Úřadu
Náplň práce osoby zajišťující radiační ochranu registranta Osoba zajišťující radiační ochranu registranta musí zajistit a) informování radiačního pracovníka a osoby připravující se na pracovišti na výkon povolání o skutečnostech důležitých z hlediska radiační ochrany a možném riziku práce se zdrojem ionizujícího záření, b) průběžné vzdělávání radiačního pracovníka o bezpečném používání zdroje ionizujícího záření, c) řádné vedení dokumentace pro registrovanou činnost pro používání zdroje ionizujícího záření, d) evidenci pohybu a stavu zdrojů ionizujícího záření, e) organizaci provádění přejímacích zkoušek, zkoušek dlouhodobé stability a předávání informací osobám, které je vykonávají, f) provádění postupů pro zajištění radiační ochrany registrantem při používání zdroje ionizujícího záření, včetně postupů, jak zabránit neoprávněnému nakládání se zdrojem ionizujícího záření, jeho ztrátě, odcizení nebo poškození, a včetně postupů pro případ odchylky od běžného provozu, g) prošetření radiologické události a provedení opatření v návaznosti na ni , h) pravidelné ověřování ochranných vlastností osobních ochranných prostředků a dalších ochranných pomůcek, a i) řízení zkoušek provozní stálosti zdroje ionizujícího záření.
Postupy pro zajištění radiační ochrany registrantem při používání zdroje ionizujícího záření Postupy pro zajištění radiační ochrany registrantem při používání zdroje ionizujícího záření stanoví příloha č. 20 k této vyhlášce.
Dokumentace pro registrovanou činnost pro používání zdroje ionizujícího záření
Program monitorování
Postupy hodnocení veličin měřených v rámci monitorování
Monitorovací úrovně
Osobní monitorování radiačního pracovníka Monitorování pracoviště
Monitorování výpustí
Monitorování okolí pracoviště
Požadavky na zdroj ionizujícího záření používaný při lékařském ozáření Vybavení pracoviště pro rentgenovou diagnostiku a radioterapii
Zdroj ionizujícího záření používaný při lékařském ozáření a) určený pro účely plánování, řízení a ověřování v radioterapii instalovaný po 1. lednu 2017 musí být vybaven přístrojem nebo odpovídajícími prostředky, které poskytnou kvantitativní informaci o ozáření pacienta; je-li to technicky proveditelné, musí se tato informace automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta, b) pro intervenční radiologii musí 1. indikovat celkový součin kermy a plochy a kumulativní referenční kermu ve vstupním referenčním bodě pacienta, je-li skiagraficko-skiaskopický nebo skiaskopický; tato informace se musí automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta, 2. poskytovat strukturované zprávy o radiační dávce, které se automaticky přenáší do záznamu o vyšetření pacienta, a c) který je výpočetním tomografem, včetně výpočetního tomografu používaného pro účely zobrazování v radioterapii a v nukleární medicíně, musí 1. být vybaven automatickou modulací proudu, pokud se jedná o stacionární zdroj ionizujícího záření, 2. mít vyšetřovací protokoly, které jsou přizpůsobeny vyšetřování dětí, jsou-li jím snímkovány děti, 3. poskytovat informaci o součinu kermy a délky; tato informace se musí automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta, 4. poskytovat informaci o objemovém kermovém indexu výpočetní tomografie; tato informace se musí automaticky přenášet do záznamu o vyšetření pacienta, a
Léčebná a diagnostická aplikace radionuklidu
Obsah oznámení o podání žádosti o povolení klinického hodnocení radiofarmak Oznámení o podání žádosti o povolení klinického hodnocení radiofarmak obsahuje skutečnosti týkající se tohoto hodnocení, které jsou důležité z hlediska radiační ochrany, zejména a) souhrn protokolu klinického hodnocení, b) specifikace radiofarmaka, c) informace pro pacienta, včetně způsobu ochrany ostatních osob, d) vzor informovaného souhlasu pacienta, e) informace pro osoby žijící ve společné domácnosti s účastníkem klinického hodnocení a f) seznam pracovišť, na kterých se klinické hodnocení bude provádět.
Chybné ozáření pacienta
Radiologické události
Stanovení distribuce dávek u obyvatelstva z lékařského ozáření
Záznamy o nelékařském ozáření radiologickým zařízením Záznamy o nelékařském ozáření radiologickým zařízením musí obsahovat a) identifikaci fyzické osoby, která podstupuje nelékařské ozáření, b) zdůvodnění každého nelékařského ozáření, c) datum a čas provedení každého nelékařského ozáření, d) záznam parametrů ozáření, pomocí kterých lze odhadnout dávku z nelékařského ozáření, e) identifikaci zdroje ionizujícího záření, kterým je nelékařské ozáření provedeno a f) informaci o provedení nelékařského ozáření bez souhlasu ozařované fyzické osoby, je-li v souladu s jiným právním předpisem takto postupováno.
Záznamy o nelékařském ozáření jiným zdrojem ionizujícího záření Záznamy o nelékařském ozáření jiným zdrojem ionizujícího záření musí obsahovat a) identifikaci fyzické osoby, která podstupuje nelékařské ozáření, b) věk a pohlaví fyzické osoby, která podstupuje nelékařské ozáření, c) zdůvodnění každého nelékařského ozáření, d) informaci o případu, kdy fyzická osoba, která měla nelékařské ozáření podstoupit, jej odmítla, e) datum a čas provedení každého nelékařského ozáření, f) záznam parametrů ozáření, pomocí kterých lze odhadnout dávku z nelékařského ozáření, g) identifikaci zdroje ionizujícího záření, kterým je nelékařské ozáření provedeno, h) porovnání dávky z nelékařského ozáření s dávkovou optimalizační mezí a i) informaci o provedení nelékařského ozáření bez souhlasu ozařované fyzické osoby, je-li v souladu s jiným právním předpisem takto postupováno.
Pracoviště s činností související se získáváním radioaktivního nerostu
Zvláštní požadavky na zajištění radiační ochrany při činnosti související se získáváním radioaktivního nerostu Kontrola povrchové kontaminace fyzické osoby při opuštění kontrolovaného pásma pracoviště, kde jsou vykonávány činnosti související se získáváním radioaktivního nerostu, podle § 47 písm. e) se neprovádí.
Pracoviště s materiálem se zvýšeným obsahem přírodního radionuklidu Pracovištěm s materiálem se zvýšeným obsahem přírodního radionuklidu je pracoviště, na kterém se provádí a) těžba, transport produktovody nebo zpracování ropy a plynu, b) těžba uhlí, c) těžba rud, d) zpracování niobové nebo tantalové rudy, e) zpracování suroviny obsahující vzácnou zeminu, f) primární výroba železa, g) tavení cínu, olova nebo mědi, h) výroba cementu, včetně údržby slínkových pecí, i) výroba fosfátových hnojiv, výroba kyseliny fosforečné nebo termická výroba fosforu, j) výroba pigmentu na bázi oxidu titaničitého, k) zpracování zirkonu nebo zirkonia, l) výroba, zpracování nebo užití materiálů s obsahem thoria a uranu, m) spalování uhlí v zařízení s tepelným výkonem nad 5 MW, včetně údržby kotlů, n) získávání geotermální energie, o) provoz zařízení na úpravu vlastností podzemní vody nebo nakládání s vodárenskými kaly z úpravy vody z podzemního zdroje, p) nakládání s materiálem, u kterého bylo prokázáno, že obsah přírodního radionuklidu v něm přesahuje některou z uvolňovacích úrovní stanovených v § 105 nebo zvyšuje příkon prostorového dávkového ekvivalentu o více než 0,5 µSv/h, q) hornická činnost v podzemí, r) činnost prováděná hornickým způsobem v podzemí, nebo s) činnost související s nakládáním s těžebním odpadem.
Stanovení osobních dávek pracovníka na pracovišti s možností zvýšeného ozáření z přírodního zdroje záření
Informace o pracovišti s možností zvýšeného ozáření z přírodního zdroje záření a jejich předávání Úřadu
Optimalizace radiační ochrany na pracovišti s možností zvýšeného ozáření z přírodního zdroje záření
Uvolňování radioaktivní látky z pracoviště s možností zvýšeného ozáření z přírodního zdroje záření
Pracoviště s možným zvýšeným ozářením z radonu Podmínky pro zařazení pracoviště umístěného v podzemním nebo prvním nadzemním podlaží budovy mezi pracoviště s možným zvýšeným ozářením z radonu stanoví příloha č. 25 k této vyhlášce.
Efektivní dávka pracovníka na pracovišti s možným zvýšeným ozářením z radonu
Informace o pracovišti s možným zvýšeným ozářením z radonu a jejich předávání Úřadu
Optimalizace radiační ochrany na pracovišti s možným zvýšeným ozářením z radonu
Radonový index pozemku
Ochrana před radionuklidy ve vodě Ochrana fyzické osoby před přírodním ozářením ve stavbě
Údaje vztahující se k ochraně před radionuklidy ve vodě a jejich oznamování Úřadu
Optimalizace radiační ochrany při dodávání pitné vody pro veřejnou potřebu a dodávání balené vody na trh v České republice Při přijímání opatření podle § 100 odst. 2 písm. c) a d) atomového zákona musí dodavatel vody a výrobce a dovozce balené vody zohlednit účelnost těchto opatření. Těmito opatřeními jsou zejména: a) výběr jiného zdroje vody, b) v případě dovozu balené vody dovoz obdobné balené vody s nižším obsahem radionuklidu, c) instalace zařízení ke snížení obsahu přírodního radionuklidu, nebo d) mísení vody z několika zdrojů.
Ochrana před přírodními radionuklidy ve stavebním materiálu
Údaje vztahující se k ochraně před přírodními radionuklidy ve stavebním materiálu a jejich oznamování Úřadu
Uvolňovací úrovně pro pracoviště se zdroji ionizujícího záření
Uvolňovací úrovně pro pracoviště s možností zvýšeného ozáření z přírodního zdroje záření
Referenční úrovně pro nehodové expoziční situace Referenční úroveň pro ozáření fyzické osoby v nehodové expoziční situaci je 100 mSv pro součet efektivní dávky ze zevního ozáření a úvazku efektivní dávky z vnitřního ozáření.
Informování zasahující osoby o riziku spojeném se zásahem a údaje o zásahu Ochranná opatření v nehodové expoziční situaci
Postupy při optimalizaci opatření k usměrnění přetrvávajícího ozáření v důsledku nehodové expoziční situace
Postupy zabezpečení radionuklidového zdroje
Prvky systému zabezpečení Prvky, které musí systém zabezpečení radionuklidového zdroje obsahovat, jsou a) technické prostředky a organizační opatření, které zjevně ztěžují přístup k radionuklidovému zdroji a odrazují tak nepovolanou fyzickou osobu od nežádoucího jednání, b) technické prostředky a organizační opatření zajišťující včasné rozpoznání nepovolaného přístupu k radionuklidovému zdroji, c) mechanické a jiné zábrany, které co nejvíce prodlouží dobu potřebnou k neoprávněnému přemístění radionuklidového zdroje, d) organizační opatření, která zajistí odezvu na nepovolaný přístup k radionuklidovému zdroji, a e) pravidla pro práci s fyzickými osobami, informacemi a technickými prostředky sloužícími k zabezpečení radionuklidového zdroje.
Plán zabezpečení Plán zabezpečení musí obsahovat a) popis radionuklidového zdroje, jeho kategorizaci a popis způsobu jeho použití, b) popis místa používání a uložení radionuklidového zdroje, jeho okolí a jeho umístění v budovách a areálech, c) umístění budov a areálů vzhledem k veřejně přístupným místům, d) cíle plánu zabezpečení pro budovy a areály zohledňující 1. zvláštní podmínky a nebezpečí a 2. postupy pro zabránění nežádoucím následkům neoprávněného aktu, e) popis opatření k zabezpečení radionuklidového zdroje, včetně 1. kontroly přístupu k radionuklidovému zdroji, 2. detekce nepovolaného přístupu k radionuklidovému zdroji, 3. zdržení nepovolaného přístupu k radionuklidovému zdroji, 4. zásahu při nepovolaném přístupu k radionuklidovému zdroji, 5. způsobů komunikace mezi osobami, které vyhodnocují výstupy ze zabezpečovacího systému, a zasahujícími osobami, a 6. posouzení účinnosti opatření podle bodů 1 až 5, f) popis administrativních opatření k zabezpečení radionuklidového zdroje, včetně 1. práv a povinností pracovníků, 2. standardních a mimořádných operací s radionuklidovým zdrojem, údržby a oprav technických prostředků ztěžujících přístup k radionuklidovému zdroji a zajišťujících včasné rozpoznání nepovolaného přístupu k radionuklidovému zdroji, 3. způsobu zajištění ochrany informací důležitých z hlediska zabezpečení radionuklidového zdroje, 4. metod kontroly přístupu k radionuklidovému zdroji a 5. způsobu výcviku personálu, a g) popis opatření při zvýšení hrozby.
Ochrana informací důležitých z hlediska zabezpečení radionuklidového zdroje
Rozsah a způsob zajištění, trvalého rozvíjení, udržování a pravidelného hodnocení kultury zabezpečení radionuklidového zdroje Držitel povolení musí v rámci kultury zabezpečení radionuklidového zdroje zajistit a) stanovení odpovědnosti za dodržování zavedených bezpečnostních zásad a postupů, b) srozumitelnost a jednoznačnost dokumentace související se zabezpečením radionuklidového zdroje vůči všem odpovědným a dotčeným osobám, c) zavedení systematického přístupu ke školení a zvyšování kvalifikace odpovědných a dotčených osob z pohledu zabezpečení radionuklidového zdroje, d) informování odpovědných a dotčených osob o hrozbách a významu zabezpečení radionuklidového zdroje, e) pravidelné ověřování a hodnocení účinnosti systému zabezpečení radionuklidového zdroje, f) předání aktuálních výsledků ověřování účinnosti systému zabezpečení radionuklidového zdroje odpovědným a dotčeným osobám a v případě, že ověření účinnosti zabezpečení plně neodpovídá cílům, přijmout opatření k nápravě tohoto stavu, g) neohrožení integrity bezpečnostního systému a v případě předvídatelných událostí postupovat podle předem připravených postupů, h) využití kompenzačních opatření při pravidelné údržbě a revizi systému zabezpečení radionuklidového zdroje, pokud by tím byla narušena jeho účinnost, i) proces sebehodnocení k potvrzení odpovídající úrovni kultury zabezpečení radionuklidového zdroje, j) podporu komunikace a zapojení odpovědných, dotčených, ale i jiných osob v procesu hodnocení rizik a identifikaci nedostatků zabezpečení radionuklidového zdroje včetně předkládání návrhů na jeho zlepšení, k) podporu a povzbuzování kultury zabezpečení se zaměřením na týmovou spolupráci, otevřenost a důvěru mezi odpovědnými a dotčenými osobami.
Oznámení Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.
Přechodná ustanovení
Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2017, s výjimkou a) § 75 odst. 4, § 76 písm. b) bodu 2 a písm. c) bodu 2 a § 77 odst. 1 písm. b) bodů 4 a 6 a písm. d) bodů 1 a 2, které nabývají účinnosti 1. února 2018, a b) § 77 odst. 1 písm. a) bodu 2, který nabývá účinnosti 1. ledna 2021.