Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb. Ucinnost od: 2018-11-01 ELI: odkaz 9 paragrafu
§ 1 § 1 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Předmět úpravy Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis Evropské unie1) a v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie2) upravuje a) požadavky na složení doplňků stravy, jejich označování a způsob použití doplňků stravy, b) požadavky na složení potravin.

§ 2 § 2 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Požadavky na složení doplňků stravy

(1)
Vitaminy a minerální látky a jejich formy, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, jsou stanoveny v přílohách č. I a II směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelných předpisů Evropské unie3).
(2)
Některé rostliny a některé další látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, a podmínky, za kterých je lze použít, jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.
§ 3 § 3 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Označování doplňků stravy

(1)
Kromě požadavků na označování balených potravin stanovených přímo použitelným předpisem Evropské unie4) upravujícím označování potravin a požadavků upravených v zákoně se na obalu pro spotřebitele uvede
a)v názvu potraviny slova „doplněk stravy“
b)název vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek charakterizujících výrobek
c)číselný údaj o množství vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek s výživovým nebo fyziologickým účinkem vztažený na doporučenou denní dávku, přičemž u vitaminů a minerálních látek se použijí jednotky uvedené v příloze č. I směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelných předpisů Evropské unie5)
d)údaje o obsahu vitaminů a minerálních látek i v procentech referenční hodnoty příjmu uvedené v příloze č. XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, přičemž tento údaj lze uvést i v grafické podobě
e)doporučené denní dávkování
f)varování před překročením doporučeného denního dávkování
g)upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo dosah dětí
h)upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré stravy
i)upozornění „Nevhodné pro těhotné ženy“ u doplňků stravy obsahujících více než 800 µg (RE) vitaminu A v denní dávce
j)upozornění „Může snižovat srážlivost krve“ u doplňků stravy obsahujících rostlinu Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný)
k)upozornění na nutnost přerušení konzumace a vyhledání lékaře při jakémkoliv podezření na jaterní onemocnění u doplňků stravy obsahujících rostlinu Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) nebo její extrakty.
(2)
Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí průměrnými hodnotami zjištěnými na základě kvantitativní analýzy doplňku stravy provedené výrobcem.
(3)
Údaj o celkovém množství se uvádí podle jiného právního předpisu6) nebo podle pravidel pro značení symbolu „e“7).
(4)
Označování nesmí
a)doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat a
b)obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo naznačující, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství živin.
(5)
Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků stravy se mohou uvést za podmínek přímo použitelného předpisu Evropské unie o požadavcích na uvádění výživových a zdravotních tvrzení při označování potravin8).
(6)
Látky, jejichž uvádění na trh podléhá přímo použitelnému předpisu Evropské unie o potravinách nového typu9), mohou být v doplňcích stravy přítomny pouze v souladu s tímto nařízením.
§ 4 § 4 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Způsob použití doplňků stravy Doplňky stravy se používají upravené do formy tobolek, pastilek, tablet, pilulek a v jiných obdobných formách, dále ve formě sypků, jako kapalina v ampulích, v lahvičkách s kapátkem a v jiných podobných formách kapalných nebo sypkých výrobků určených k příjmu v malých odměřených množstvích, a takto se uvádějí na trh.

§ 5 § 5 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Požadavky na složení potravin

(1)
Podmínky přidávání vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek do potravin upravuje přímo použitelný předpis Evropské unie o přidávání vitaminů, minerálních látek a dalších látek do potravin10).
(2)
Na trh nelze uvádět potravinu obsahující omamné nebo psychotropní látky11), látky uvedené v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog12), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem13), látky hormonální povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
(3)
Některé rostliny a některé další látky, které nelze použít při výrobě potravin, jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce.
§ 6 § 6 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Přechodné ustanovení Potravina uvedená na trh nebo označená přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky může být prodávána do vyčerpání zásob.

§ 7 § 7 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Závěrečné ustanovení Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

§ 8 § 8 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Zrušovací ustanovení Zrušují se: 1. Vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin. 2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., kterou se mění vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin.

§ 9 § 9 Vyhláška č. 58/2018 Sb. 💬

Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listopadu 2018.