Zákon o elektronizaci zdravotnictví
o elektronizaci zdravotnictví
Základní pojmy Předmět úpravy
Postavení oprávněných a zapisujících osob Pro účely tohoto zákona se rozumí a) zapisující osobou právnická, fyzická nebo podnikající fyzická osoba, organizační složka státu nebo organizační složka územního samosprávného celku zapisující údaje do kmenových zdravotnických registrů, b) oprávněnou osobou právnická, fyzická nebo podnikající fyzická osoba, organizační složka státu nebo organizační složka územního samosprávného celku, která je oprávněna využívat služby Integrovaného datového rozhraní v rozsahu podle tohoto zákona, c) pověřeným pracovníkem fyzická osoba, která je v pracovněprávním nebo obdobném vztahu k oprávněné osobě a která má přidělena oprávněnou osobou přístupová práva do informačního systému oprávněné osoby využívajícího Integrované datové rozhraní, d) třetí osobou právnická, fyzická nebo podnikající fyzická osoba, které pacient udělil souhlas k výkonu práv v jeho zastoupení podle tohoto zákona nebo podle jiných právních předpisů.
Poskytovatel zdravotních služeb je jako oprávněná osoba povinen a) dodržovat standardy elektronického zdravotnictví vydané ministerstvem podle § 38 odst. 2 písm. c); standardy elektronického zdravotnictví se považují za dodržené, pokud je namísto nich postupováno podle jiných právních předpisů, b) využívat kmenové údaje a řídit se jimi za účelem stanoveným tímto zákonem, c) ve svém informačním systému evidovat 1. identifikátory zdravotnických pracovníků, kteří u něj vykonávají zdravotnické povolání v pracovněprávním nebo obdobném vztahu, a 2. identifikátory pacientů, kterým poskytuje nebo poskytoval zdravotní služby, a d) ve svém informačním systému zaznamenávat činnosti všech pověřených pracovníků přihlášených do jeho informačního systému, který využívá Integrované datové rozhraní.
Oprávněné osoby a zapisující osoby, s výjimkou pacienta, jsou povinny a) určit pověřené pracovníky a 1. ověřit jejich totožnost, a to před přidělením přístupových údajů do svých informačních systémů využívajících Integrované datové rozhraní; je-li pověřeným pracovníkem zdravotnický pracovník, ověřit jeho údaje v Kmenovém registru zdravotnických pracovníků, a 2. přidělovat, měnit a rušit jim přístupové údaje do svého informačního systému v souladu s provozní dokumentací Integrovaného datového rozhraní podle § 10 a b) zajistit, aby jejich informační systémy určené k využívání Integrovaného datového rozhraní s ním byly plně kompatibilní a odpovídaly specifikaci uveřejněné v provozní dokumentaci Integrovaného datového rozhraní podle § 10.
Integrované datové rozhraní není veřejně přístupné, pokud tento zákon nestanoví jinak.
Statistický ústav vytváří a zveřejňuje provozní dokumentaci Integrovaného datového rozhraní na Portálu elektronického zdravotnictví. Tato dokumentace stanoví a) postup, popis rozhraní a podmínky pro komunikaci oprávněných a zapisujících osob s Integrovaným datovým rozhraním, včetně jejich mobilních aplikací a portálových řešení určených pro pacienty, b) formu identifikátoru zdravotnického pracovníka, ve které je tento údaj z Kmenového registru zdravotnických pracovníků poskytován oprávněným osobám, c) formu identifikátoru pacienta, ve které je tento údaj z Kmenového registru pacientů poskytován oprávněným osobám, d) proces vydávání resortních certifikátů pro zaručené elektronické podpisy a resortních systémových a osobních certifikátů pro přístup k Integrovanému datovému rozhraní pro poskytovatele zdravotních služeb, e) popis služby zajišťující a poskytující resortní elektronická časová razítka a služby vzdáleného pečetění, f) postup, způsob, strukturu a formu zápisu osobních a dalších údajů do kmenových zdravotnických registrů, g) charakteristiku nástroje pro řízení identit pověřených pracovníků, včetně pravidel pro přidělování, změnu a rušení přístupových údajů pověřených pracovníků podle § 5 písm. a) bodu 2, h) popis služby zajišťující a poskytující komunikaci s informačními systémy oprávněných a zapisujících osob a propojení centrálních služeb elektronického zdravotnictví a i) popis služby zajišťující a poskytující komunikaci EZKarty s informačními systémy podle jiných právních předpisů.
Kmenový registr poskytovatelů zdravotních služeb
Kmenový registr zdravotnických pracovníků Oprávněnými osobami využívajícími kmenové údaje z Kmenového registru poskytovatelů zdravotních služeb v plném rozsahu jsou a) správní orgán, který poskytovateli zdravotních služeb udělil oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách, nebo krajský úřad, jemuž bylo podle zákona o zdravotních službách oznámeno poskytování zdravotních služeb bez oprávnění k poskytování zdravotních služeb, a to za účelem výkonu státní správy v oblasti zdravotnictví, b) zdravotní pojišťovny, a to za účelem provádění veřejného zdravotního pojištění, c) Česká lékařská komora, Česká stomatologická komora a Česká lékárnická komora, a to za účelem výkonu činností stanovených zákonem upravujícím činnost těchto komor10), d) ministerstvo, a to za účelem výkonu státní správy podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů, e) poskytovatelé zdravotních služeb při poskytování zdravotních služeb nebo k plnění povinností podle jiných právních předpisů, f) Státní ústav pro kontrolu léčiv, a to za účelem výkonu státní správy podle zákona o léčivech nebo jiných právních předpisů11), g) Česká správa sociálního zabezpečení a služební orgány nemocenského pojištění, a to za účelem výkonu státní správy v oblasti nemocenského pojištění, h) provozovatel Národního kontaktního místa pro elektronické zdravotnictví (dále jen „Národní kontaktní místo“), a to za účelem výkonu činností podle zákona o zdravotních službách, i) orgány ochrany veřejného zdraví a Státní zdravotní ústav, a to za účelem výkonu státní správy podle zákona o ochraně veřejného zdraví12), j) statistický ústav, a to za účelem výkonu činností podle tohoto zákona a zákona o zdravotních službách a k) Ministerstvo práce a sociálních věcí a Institut posuzování zdravotního stavu za účelem výkonu působnosti podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení18) a zákona o nemocenském pojištění19).
Kmenový registr pacientů
Služby zajišťující vazbu na základní registry
Služby nahlížení na kmenové údaje v kmenových zdravotnických registrech a služby zápisu do kmenových zdravotnických registrů
Služby nahlížení na kmenové údaje vedené v kmenových zdravotnických registrech zajišťují nahlížení na kmenové údaje v kmenových zdravotnických registrech pro oprávněné osoby v rozsahu stanoveném tímto zákonem.
Služby zápisu do kmenových zdravotnických registrů zajišťují pro oprávněné osoby v rozsahu stanoveném tímto zákonem zápis do příslušného kmenového zdravotnického registru.
Služby výměnné sítě Ministerstvo zřizuje služby výměnné sítě zajišťující prostřednictvím bezpečného šifrovaného komunikačního kanálu předávání a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, jejích částí nebo informací z ní mezi a) poskytovateli zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách, b) poskytovateli zdravotních služeb a pacienty, c) poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami podle jiného právního předpisu15), d) poskytovateli zdravotních služeb, zdravotními pojišťovnami a statistickým ústavem a e) poskytovateli zdravotních služeb a Institutem posuzování zdravotního stavu a orgánem sociálního zabezpečení příslušným k posouzení zdravotního stavu podle § 4 odst. 2 zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení.
Služby úložiště výměnné sítě
Registr oprávnění eŽádanka
Poskytovatel zdravotních služeb je povinen využívat Registr oprávnění pro využití svých informačních systémů umožňujících dálkový přístup pro pacienta.
Sdílený zdravotní záznam
Portál elektronického zdravotnictví
EZKarta Ministerstvo zřizuje mobilní aplikaci EZKarta umožňující pacientovi po ověření jeho jednoznačné totožnosti nahlížení na údaje o něm vedené v elektronické podobě a) v Národním zdravotnickém informačním systému vedeném podle zákona o zdravotních službách, b) v registrech vedených podle zákona o ochraně veřejného zdraví, c) v systému eRecept vedeném podle zákona o léčivech, d) ve zdravotnické dokumentaci vedené podle zákona o zdravotních službách a e) v Integrovaném datovém rozhraní vedeném podle tohoto zákona.
Katalog služeb elektronického zdravotnictví Katalog služeb elektronického zdravotnictví eviduje a) centrální služby elektronického zdravotnictví podle § 27 odst. 1 písm. a) až h), b) služby webových a mobilních aplikací evidované a zveřejňované ministerstvem na Portálu elektronického zdravotnictví a c) služby elektronického zdravotnictví spravované poskytovatelem zdravotních služeb.
Ministerstvo
Kontrola
Přestupky podle tohoto zákona projednává ministerstvo.
Společná ustanovení
Zvláštní postupy k utajení a zajištění bezpečnosti
Přechodná ustanovení
Účinnost Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2022, s výjimkou a) ustanovení § 6 odst. 2 písm. b) a h), která nabývají účinnosti dnem 1. února 2022, b) ustanovení § 7 odst. 3, § 8, § 10 až 15, § 16 odst. 1 až 3, § 18, § 19 odst. 3 a 4, § 20, § 21 odst. 2 až 4, § 22, § 23 odst. 2, § 24, § 26 až 37 a § 41, která nabývají účinnosti dnem 1. ledna 2023, c) ustanovení § 5, § 16 odst. 4 a § 17, která nabývají účinnosti dnem 1. července 2023, d) ustanovení § 4 písm. b) až d), která nabývají účinnosti dnem 1. ledna 2026, a e) ustanovení § 4 písm. a), které nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2025.